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科研功效

国际首个针对H3.3-K27M渐变胶质瘤的免疫肽疫苗临床测验考试启动

来历:张力伟研讨团队
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      从都城医科大学从属北京天坛病院得悉,由北京天坛病院倡议的组卵白H3.3-K27M渐变抗原肽加强型疫苗医治弥散内生型桥脑胶质瘤病人的宁静性和开端临床功效评估的1期临床测验考试(Enhanced Histone H3.3-K27M Neoantigen Vaccine Therapy against Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (ENACTING)—A Phase I Clinical Trial)(下简称“ENACTING测验考试”)已启动。这也是国际首个肽疫苗医治H3.3-K27M渐变胶质瘤的临床测验考试,研讨者们但愿经由过程这个测验考试测验考试激活针对胶质瘤的免疫反映,以到达杀伤肿瘤并终究改良患者保存预后的目标。

      北京天坛病院副院长、ENACTING测验考试的首要研讨者(PI)张力伟先容:弥散内生型桥脑胶质瘤(Diffuse intrinsic pontine glioma,DIPG)是一种发源于桥脑的胶质瘤,好发于儿童,临床停顿快,中位保存期仅为9-11月,患者2年保存率小于10%。这类肿瘤发展弥散,肿瘤切除手术医治功效差,且放、化疗抵当。是以,DIPG医治一向是神经内科范畴的研讨热门和难点,DIPG患者也亟需新的有用医治手腕。

      据领会,在DIPG患者中,H3.3-K27M是罕见基因渐变,不只在DIPG普遍抒发,并且能在肿瘤细胞外表提呈,是以H3.3-K27M可作为DIPG杰出的免疫医治靶点。已有研讨证实,针对H3.3-K27M的肽疫苗可加强机体抗肿瘤免疫杀伤感化,并有用按捺肿瘤发展。今朝外洋已有两项肽疫苗医治H3.3-K27M渐变胶质瘤临床测验考试的注册,但国际还没有相干临床测验考试的报道。

      为鞭策免疫医治新方式在DIPG中的利用,以改良患者不良预后,由北京天坛病院倡议的ENACTING测验考试,拟入组春秋≥5岁、HLA检测分型功效为HLA-A2型且终究病理诊断为照顾H3.3-K27M渐变的初治DIPG患者,以评估DIPG初治患者接管肽疫苗免疫医治的宁静性和开端临床功效。ENACTING测验考试已于2020年10月13日获北京天坛病院伦理委员会核准,并在美国临床测验考试材料库(ClincalTrial.gov)注册(NCT04749641)。

张力伟研讨团队)