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丁基膠塞穿刺強度測試方法

??內容提示:丁基膠塞需要適應醫用注射穿刺針穿刺強度。穿刺力過大過小都會影響抗生素的使用。穿刺力太大,易造成針尖穿刺困難;而太小,意味著氣密性小,時間一長易導致抗生素的變質。

國家至2004年底前所有藥用膠塞(包括輸液、口服液等各劑型用膠塞)一律停止使用普通天然膠塞;所有藥廠的藥品橡膠塞都要使用丁基膠塞。


丁基膠塞也稱為丁基橡膠瓶塞或丁基橡膠塞,作為一種化學穩定性好、氣密性和生物性能等均良好的可塑性材料,頗受推薦與青睞。除了安全穩定性,丁基膠塞同樣需要適應醫用注射穿刺針的穿刺強度。穿刺力過大過小都會影響抗生素的使用。穿刺力太大,易造成針尖穿刺困難;而太小,意味著氣密性小,時間一長易導致抗生素的變質。


因此,檢測丁基膠塞穿刺力大小非常必要。


一、丁基膠塞穿刺力測試標準


YBB00052002 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞

YBB00332004 注射劑用膠塞墊片穿刺落屑測定法




二、丁基膠塞穿刺力檢測儀器設備介紹


眾測機電研發生產的丁基膠塞穿刺力測試儀MCT-02檢測儀器(通用名稱為醫用針管穿刺力試驗儀)用于丁基膠塞穿刺強度測定,也稱為丁基膠囊穿刺力測定儀、丁基膠帶穿刺強度試驗機等。




丁基膠塞穿刺力測試儀

丁基膠塞穿刺力儀



三、膠塞穿刺力測試方法試驗步驟


 (1)取10只抗生素瓶,用被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞,分別安裝在與其相配的抗生素瓶上,每只瓶中注入半瓶水。

(2)蓋上鋁蓋,用手動封蓋機封口,放入高壓蒸汽消毒器中,在121℃下保持20分鐘,降到室溫,取出。

(3)取出丙酮擦拭穿刺器,不能破壞針尖鋒利度。將穿刺器裝在穿刺裝置上,再將瓶放入穿刺裝置中,確保膠塞中心能夠受到垂直穿刺力。

(4)用穿刺器以200mm/min的速度,按先被穿刺膠塞,再已知穿刺力膠塞的順序,交替穿刺膠塞。

(5)試驗結束,系統自動打印測試結果。


將丁基膠塞的穿刺力控制在合理的范圍內,能延長抗生素的有效期。同時,也可以用眾測機電研發生產藥包材撕拉力測試儀+配置特定的夾具測試丁基膠塞穿刺力大小,也可完成丁基膠塞的穿刺落屑、輸液袋的懸掛力、瓶口的撕開力等試驗

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