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YBB00012002低密度聚乙烯輸液瓶檢測儀器設備

??內容提示:YBB00012002低密度聚乙烯輸液瓶測試項目和檢測儀器

YBB00012002低密度聚乙烯輸液瓶標準規定了低密度聚乙烯輸液瓶適應性、抗跌落、穿刺力、穿刺部位不滲透性、懸掛力、水蒸氣透過量等要求,用來檢驗醫藥包裝生產企業以及藥企使用的低密度聚乙烯輸液瓶質量。


低密度聚乙烯輸液瓶是是用于病人輸液時,裝所輸人體內醫用配置液體的瓶子。為了更好的保證輸液藥劑的安全,眾測機電按照YBB標準進行詳細分析,并將其每一項檢測要求所對應的測試方法及輸液瓶檢測設備,做以下匯總:


相關關鍵詞:低密度聚乙烯輸液瓶測試儀、輸液瓶檢測設備、輸液瓶穿刺力測定儀、輸液瓶透濕性測定儀


一、低密度聚乙烯輸液瓶穿刺力試驗


試驗要求如下:取本品數個,用符合圖1和圖2的穿剌器,在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過100N,金屬穿刺器穿刺力不得過80N。


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塑料穿刺器和金屬穿刺器


輸液瓶穿刺力檢測儀器:穿刺力試驗儀MCT-02


二、穿刺部位不滲透性檢測

試驗要求:取裝液本品數個, 先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位,然后將容器與穿刺器置于兩個平行板之間,加壓至內壓為20kP ,維持15S,穿刺部位不得有液體泄漏;壓力試驗 成后,從穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,屬穿刺器分離力不得低于1.0N 撥出 穿刺器 ,再將容器置于兩個平行平板之間,施加 20kPa,維持15s刺部位不得有液體泄漏.


穿刺部位不滲透性檢測儀器:TST-01B電子拉力試驗機


穿刺部位不滲透性測試儀

穿刺部位不滲透性測試儀


三、低密度聚乙烯輸液瓶懸掛力測試

試驗方法:取裝液本品數個,按照表2對吊環施加拉力,60分鐘內不得斷裂



標示容量(ml)
懸掛力(N)
≤2507
>25015

表二 懸掛力



懸掛力檢測設備: 輸液瓶懸掛力測試裝置,是一款專業用于測試各種醫藥用包裝材料懸掛力的裝置,也稱為輸液帶懸掛力試驗裝置


輸液瓶懸掛力試驗裝置


四、低密度聚乙烯輸液瓶水蒸氣透過量測試方法


檢測方法:取裝液本品數個,照水蒸氣透過量測定法(YBBOOO92003-2015)第三法(3)在溫度20℃±5℃,相對濕度65%±5%的條件下,放置14天,每個輸液瓶減少的重量均不得超過0.2%。


輸液瓶透濕性檢測儀器: 水蒸氣透過量測試儀WVTR-W1


低密度聚乙烯輸液瓶水蒸氣透過率測試儀

低密度聚乙烯輸液瓶水蒸氣透過率測試儀




五、聚乙烯輸液瓶適應性測試


試驗要求:去本品數個,用經0.45um孔徑濾膜的注射用水進行灌裝并封口,采用濕熱滅菌法滅菌后,進行相關試驗。


輸液瓶適應性檢測儀:TST-01B電子式拉力試驗機


六、聚乙烯輸液瓶抗跌落檢測


輸液瓶抗跌落測定方法:取上述樣品數個,于-25℃±2℃條件下,放置24小時,然后在50℃±2℃條件下,繼續放置24小時,再在23℃±2℃下,按表1的跌落高度,分別跌落至水平硬質剛性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。



標示容量(ml)
跌落高度(m)
50~7491.00
750~10000.75


輸液瓶抗跌落檢測設備:DLY-01跌落試驗機


以上內容是濟南眾測機電設備有限公司根據YBB00012002標準,總結低密度聚乙烯輸液瓶檢測儀器清單,了解更多藥包材檢測設備請致電眾測機電。

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